YY/T 0681.18-2020 真空衰減法無損檢驗無菌醫療器械包裝

標準名稱:YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

  醫療器械包裝中的泄漏可能導致不需要的氣體(最通常的是氧氣)、有害的微生物或顆粒污染物侵人。包裝泄漏可能表現為存在于包裝組件自身或包裝組件間的密封接合處所存在的缺陷。確保包裝的一致性和完救性是泄漏檢測所必需具有的能力。

  本部分所給出的真空衰減法不僅適用于范圍中所給出的“包裝”,還可以推廣到有密封要求的腔形“醫療器械(如注射器)”和“組件”密封性檢驗。制定本部分的目的是期望將這一檢驗技術應用于醫療器械包裝、器械或組件的檢驗中,從而為產品質量提供更高的保證。

  本測試方法通過測量內含供試包裝的閉合真空測試腔中的壓升(真空損失)檢測包裝泄漏。真空損失是供試包裝的頂空氣體泄漏所致,和/或處于所泄漏的或附近的液體內裝物揮發所致。當對包裝中的內裝液可能部分或全部侵入泄漏處的包裝測試時,測試腔被抽真空至一個低于該液體的汽化壓的壓力。測試方法需要一個含有供試包裝的測試腔和一個由一只或多只壓力傳感器設計而成的泄漏檢測系統。

  YY/T 0681的本部分規定了用真空衰減法無損檢驗無菌醫療器械包裝系統泄漏的測試方法。本部分適用于硬質和半硬質無蓋托盤、有透氣屏障蓋材的托盤或托杯、非透氣硬包裝、非透氣軟包裝。

符合標準YY/T 0681.18-2020的相關產品
24小時服務熱線
0531-88666010
微信

關注賽成官網微信

主站蜘蛛池模板: 久久久亚洲日本精品一区| 国产三级三级三级看三级日本| 18禁黄无遮挡免费网站| 国产成人综合日韩精品无| 成人白浆一区二区三区在线观看| 国产精品福利久久香蕉中文| 亚洲黄色一级高潮大片| 亚洲无线码一区在线观看| 国产视频在线一区二区三区四区 | 乱人伦人妻中文字幕不卡| 国内自拍视频在线观看| 亚洲国产一区二区三区,| 国产成年无码久久久久下载| 成年女人窝窝视频| 99re国产电影精品| 无码国产精品一区二区AV| 久久免费网站91色网站| 孙吴县| 龙门县| 亚洲午夜无码久久久久软件| 日韩有码中文字幕国产| 亚洲日本无码一区二区在线观看| 亚洲乱码中文字幕综合| 亚洲综合网站精品一区二区| 唐河县| 新密市| 固阳县| 日本一区二区三区看片| 广水市| 衢州市| 呼伦贝尔市| 天津市| 亚洲区福利视频免费看| 青浦区| 99久久国产一区二区三区| 亚洲情精品中文字幕有码在线| 滨州市| 国产精品黑色丝袜在线播放| 乌兰浩特市| a午夜国产一级黄片| 国产激情视频在线|