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            藥包材檢測儀器廠家的“天職”:精準嚴謹

            時間:2020-05-10 發(fā)布:賽成儀器

              “不因事難而推諉,不因善小而不為”,藥品質量安全直接影響國民健康,在藥品生產過程中,企業(yè)不能放過任何一個細節(jié),更不能因為藥品研發(fā)有困難就推諉不做。

               包裝作為重要組成部分,在藥品出廠后的質量保護方面扮演重要角色,加強藥包材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。
              如2002年至2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質量標準與檢驗方法,并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,并對藥包材生產流通環(huán)節(jié)進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規(guī)范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業(yè)發(fā)展,保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。
              藥包材是否合格,質量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格按照標準生產,而且檢測過程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測過程中,藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業(yè)內人士說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
              據了解,相關標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。
              近年來,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器技術也得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業(yè)致力于藥包材檢測,不斷對檢測儀器進行升級、更新、換代,為醫(yī)藥行業(yè)提供整體解決方案,以適應市場需求,這其中不乏各種先進儀器的誕生。如近期濟南賽成同時誕生的兩款儀器ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀在測試時更加智能化,較大程度減少操作人員工作量和人為帶來的誤差,實現(xiàn)進樣、測量的全面自動化。
              精準嚴謹、誤差小,這是當今藥包材檢測儀器存在的價值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業(yè)關注的焦點將不再是價格等因素,而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高,意味著測試數據越準確,這對于廠家在生產線上的產品研發(fā)有直接的幫助。據有關業(yè)內人士表示,智能化時代的到來,智能自動化技術將廣泛運用于藥包材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。
              “為人民干事是天職”,提高制藥質量,確保人民用藥安全是每一個藥企的“天職”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關,確保藥包材質量不僅是藥企關注的焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家關注的重點。根據新版GMP要求,藥廠要對進廠所用的輔料及包材進行質量確認和必要的檢測,再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠有必要對包材進行質量檢驗和控制。而在這個檢測過程中,藥包材檢測儀器越精準,效率越高,則能更好的服務于藥企對藥包材的檢測,提高藥企生產效率,確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職,我們需要不斷進行技術創(chuàng)新,努力將設備做精做好,為人民用藥安全提供良好的保障!”在采訪中,有企業(yè)負責人表示。

             

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