“不因事難而推諉，不因善小而不為”，藥品質量安全直接影響國民健康，在藥品生產過程中，企業(yè)不能放過任何一個細節(jié)，更不能因為藥品研發(fā)有困難就推諉不做。
包裝作為重要組成部分，在藥品出廠后的質量保護方面扮演重要角色，加強藥包材的檢測工作更是不容忽視，據了解，藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。
如2002年至2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質量標準與檢驗方法，并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產品種類，并對藥包材生產流通環(huán)節(jié)進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規(guī)范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升，對進一步推動我國藥包材標準體系建設，提高藥包材和藥品質量，促進藥包材產業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。
藥包材是否合格，質量有沒有保證，這不僅需要廠家嚴格按照標準生產，而且檢測過程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測過程中，藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業(yè)內人士說，藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性，必須精準嚴謹。
據了解，相關標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。
近年來，隨著技術的不斷進步，我國藥包材檢測儀器技術也得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策，很多企業(yè)致力于藥包材檢測，不斷對檢測儀器進行升級、更新、換代，為醫(yī)藥行業(yè)提供整體解決方案，以適應市場需求，這其中不乏各種先進儀器的誕生。如近期濟南賽成同時誕生的兩款儀器“ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀”在測試時更加智能化，較大程度減少操作人員工作量和人為帶來的誤差，實現(xiàn)進樣、測量的全面自動化。
精準嚴謹、誤差小，這是當今藥包材檢測儀器存在的價值。以塑料薄膜測厚儀為例，企業(yè)關注的焦點將不再是價格等因素，而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高，意味著測試數據越準確，這對于廠家在生產線上的產品研發(fā)有直接的幫助。據有關業(yè)內人士表示，智能化時代的到來，智能自動化技術將廣泛運用于藥包材檢測儀器中，這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。
“為人民干事是天職”，提高制藥質量，確保人民用藥安全是每一個藥企的“天職”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關，確保藥包材質量不僅是藥企關注的焦點，同樣是藥包材檢測儀器廠家關注的重點。根據新版GMP要求，藥廠要對進廠所用的輔料及包材進行質量確認和必要的檢測，再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分，因此，藥廠有必要對包材進行質量檢驗和控制。而在這個檢測過程中，藥包材檢測儀器越精準，效率越高，則能更好的服務于藥企對藥包材的檢測，提高藥企生產效率，確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職，我們需要不斷進行技術創(chuàng)新，努力將設備做精做好，為人民用藥安全提供良好的保障！”在采訪中，有企業(yè)負責人表示。
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